모집완료 건강한 성인에서 CKD-341의 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 공복, 단회투여, 4기 반복교차 …
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작성일Date 24-02-23 11:12
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건강한 성인에서 CKD-341의 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 공복, 단회투여, 4기 반복교차 임상시험
전북대학교병원 임상약리센터에서는 상기 임상시험을 위한 자원자를 모집합니다.
1. 임상시험 목적
본 임상시험은 건강한 성인에서 대조군으로서 D956투여와시험군으로서 CKD-34140/2.5/12.5 mg 투여 시 약동학적 특성 및 안전성을 비교하여 평가하기 위 해 실시합니다. 본 임상시험에서 투여하는 임상시험용 의약품의 예측 효능∙효과는 본태성 고혈압 치료입니다.
2. 임상시험방법
- 1기: 03월 22일(금요일) 1회 방문 후 오후 5시경 입원 ~ 03월 24일(일요일) 아침 퇴원 후 03월 25일(월요일), 03월 26일(화요일) 오전8 시경 방문
- 2기: 04월 05일(금요일) 1회 방문 후 오후 5시경 입원 ~ 04월 07일(일요일) 아침 퇴원 후 04월 08일(월요일), 04월 09일(화요일) 오전8 시경 방문
- 3기: 04월 19일(금요일) 1회 방문 후 오후 5시경 입원 ~ 04월 21일(일요일) 아침 퇴원 후 04월 22일(월요일), 04월 23일(화요일) 오전8 시경 방문
- 4기: 05월 03일(금요일) 1회 방문 후 오후 5시경 입원 ~ 05월 05일(일요일) 아침 퇴원 후 05월 06일(월요일), 05월 07일(화요일) 오전8 시경 방문
- 이후안전성 검사 방문 1회
3. 대상자자격과 선정기준
☞ 체질량지수(BMI)= 체중(kg) / 신장(m)2
4. 모집 인원
48명
5. 예측 가능한 부작용
6. 시험 참여 시의 혜택
본 임상시험에 참여하실 경우 일정한 금액의 사례비가 지급됩니다. 선별검사에참여하실 경우에도 일정한 금액의 사례비가 지급됩니다.
7. 마감일: 모집완료 시 까지
8. 참여문의
상기임상시험의 자세한 정보를 원하시면 주중 일과시간(월~금, 오전 8시30분~오후 5시30분)에 전북대학교병원 임상약리센터(www.jbcp.kr,☎063-259-3548~9) 또는시험책임자 김민걸(☎010-7597-3267)로 문의하시기 바랍니다.
전북대학교병원임상약리센터전라북도 전주시 덕진구 건지로 20
의뢰자: ㈜종근당 (서울특별시 서대문구 충정로 8,☎02-2194-0455)
시험책임자: 김 민 걸